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成都先導(dǎo):科創(chuàng)板上市一周年 專(zhuān)注DEL庫(kù)的藥物發(fā)現(xiàn)CRO
對(duì)于成都先導(dǎo)(688222.SH)而言,2021年4月16日是一個(gè)特殊的日子。
12個(gè)月前,頭頂“西南第一股”的耀眼光環(huán),成都先導(dǎo)成功登陸科創(chuàng)板,至今仍舊是CRO板塊“最年輕”的上市企業(yè)。
過(guò)去的一年,成都先導(dǎo)收獲滿(mǎn)滿(mǎn):榮獲多項(xiàng)國(guó)家級(jí)與省級(jí)大獎(jiǎng);先后與國(guó)內(nèi)外多家企業(yè)達(dá)成合作;收購(gòu)英國(guó)Vernalis,實(shí)現(xiàn)首次海外并購(gòu);多款新藥獲臨床審批;盈利能力逐步改善,市場(chǎng)份額不斷提升。站在上市一周年的時(shí)間節(jié)點(diǎn)上,成都先導(dǎo)前路無(wú)限。
回首過(guò)去 前行步步為營(yíng)——技術(shù)整合與新藥管線(xiàn)齊頭并進(jìn)
上市后,成都先導(dǎo)經(jīng)歷的重大事項(xiàng)如下圖所示:
2020年4月,成都先導(dǎo)作為“西南第一股”登陸科創(chuàng)板。同年3月,小分子酪氨酸激酶抑制劑HG030已于近日獲得臨床實(shí)驗(yàn)許可,其擬開(kāi)展的適應(yīng)癥為攜帶NTRK或ROS1融合基因的實(shí)體瘤。
9月,公司與天士力醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司(600535.SH)在成都共同簽署創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)同盟協(xié)議,并舉行“聚焦臨床需求、堅(jiān)持技術(shù)引領(lǐng)、打造創(chuàng)新集群”的專(zhuān)題研討會(huì)。
去年10月,公司以2,500萬(wàn)美元現(xiàn)金收購(gòu)Vernalis (R&D) Limited的全部已發(fā)行股本,交易已于同年12月正式完成。據(jù)悉,這也是成都先導(dǎo)的首次海外并購(gòu)案例。此外,公司還與成都醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈聯(lián)盟等共同主辦了“第五屆成都生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展大會(huì)”,并在以“創(chuàng)新·贏(yíng)未來(lái)”為主題的“創(chuàng)新者之夜·2020”上榮獲2019年度四川專(zhuān)利創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)獎(jiǎng)。
11月,成都先導(dǎo)將自主研發(fā)的新藥項(xiàng)目HG030的全部?jī)?nèi)地權(quán)益轉(zhuǎn)讓給白云山,標(biāo)志著公司首次實(shí)現(xiàn)了自創(chuàng)立至今自主研發(fā)新藥項(xiàng)目的轉(zhuǎn)讓?zhuān)惨馕吨?span id="zjvhxpf1b7" class="mgc">成都先導(dǎo)的市場(chǎng)定位從一個(gè)以DEL技術(shù)為基礎(chǔ)的服務(wù)型公司正式向新藥研發(fā)型公司轉(zhuǎn)變。當(dāng)月,公司還成功入選“2020成都市重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)上市龍頭企業(yè)”名單。
2020年12月,公司入選“中國(guó)新經(jīng)濟(jì)企業(yè)500強(qiáng)”,成為“現(xiàn)代技術(shù)服務(wù)與創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)服務(wù)”的新經(jīng)濟(jì)行業(yè)典范企業(yè),并被認(rèn)定為第27批國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心。
邁入2021年后,成都先導(dǎo)亦是高歌猛進(jìn)。3月,公司與廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司再度簽署了戰(zhàn)略合作協(xié)議,并舉行“創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展·產(chǎn)業(yè)鏈條融合”的專(zhuān)題研討會(huì)。4月,成都先導(dǎo)開(kāi)發(fā)的注射用HG381的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。據(jù)了解,注射用HG381是首個(gè)在中國(guó)自主研發(fā)獲批開(kāi)展臨床研究的STING激動(dòng)劑,為化藥注冊(cè)一類(lèi)新藥,臨床擬用于治療晚期實(shí)體瘤。
除了以上事項(xiàng)外,在過(guò)去的一年中,成都先導(dǎo)還先后與Kaken、Lipigon、Evotec、Cedilla、Merck、Uppthera、BioAge等國(guó)際知名藥企建立了合作關(guān)系,市場(chǎng)布局進(jìn)一步深入。
把握現(xiàn)在 盈利能力突出——成長(zhǎng)性位居行業(yè)前列
與CRO板塊其他可比公司相比,成都先導(dǎo)雖然上市最晚、體量也相對(duì)較小,但其綜合盈利能力與成長(zhǎng)能力卻位居行業(yè)前列。
表1:企業(yè)規(guī)模
從規(guī)模上看,成都先導(dǎo)的營(yíng)業(yè)收入、歸母凈利潤(rùn)與歸母扣非凈利潤(rùn)在CRO板塊中均處于中等偏后位置,企業(yè)規(guī)模相對(duì)較小,但整體已呈現(xiàn)出持續(xù)擴(kuò)張趨勢(shì),市場(chǎng)份額不斷提升。
表2:經(jīng)營(yíng)概況
從盈利能力方面看,成都先導(dǎo)近三年的毛利率和凈利率都處于行業(yè)領(lǐng)先水平,毛利率的CAGR約為10.64%,凈利率和凈資產(chǎn)收益率均實(shí)現(xiàn)由負(fù)轉(zhuǎn)正且絕對(duì)值翻倍,增長(zhǎng)幅度較大,利潤(rùn)水平與增長(zhǎng)速度較CRO板塊其他可比公司相對(duì)突出。
從費(fèi)用方面看,公司大力投入費(fèi)用至新藥研發(fā)業(yè)務(wù),較傳統(tǒng) CRO/CDMO 平均研發(fā)費(fèi)用率高出近 3-5 倍。公司研發(fā)管線(xiàn)豐富,新藥研發(fā)項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓或?qū)?lái)豐厚的收益。而公司期間費(fèi)用率雖然處于業(yè)內(nèi)較高水平,但整體呈下降趨勢(shì),成本管控相對(duì)有效。
從成長(zhǎng)能力上看,截止2020年,成都先導(dǎo)的3年?duì)I收復(fù)合增長(zhǎng)率、3年歸母凈利潤(rùn)復(fù)合增長(zhǎng)率以及3年歸母扣非凈利潤(rùn)復(fù)合增長(zhǎng)率均高于CRO板塊其他可比公司且排行第一,成長(zhǎng)能力顯著。
綜上,雖然成都先導(dǎo)目前的營(yíng)收與利潤(rùn)規(guī)模相對(duì)較小,但整體利潤(rùn)水平與成長(zhǎng)能力卻位于行業(yè)前列,這主要得益于公司高研發(fā)投入的促進(jìn)作用以及DEL庫(kù)技術(shù)本身的優(yōu)勢(shì)。
由于成都先導(dǎo)目前的主要客戶(hù)多來(lái)自于海外,未來(lái)隨著全球疫情的逐步消退、DEL庫(kù)技術(shù)的認(rèn)可度提升以及國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的開(kāi)闊,公司增長(zhǎng)水平或?qū)⒊掷m(xù)保持行業(yè)領(lǐng)先水準(zhǔn),企業(yè)規(guī)模也有望不斷擴(kuò)張。
展望未來(lái) 技術(shù)優(yōu)勢(shì)顯著——DEL/FBDD/SBDD技術(shù)平臺(tái)整合優(yōu)勢(shì)
雖然當(dāng)下的各項(xiàng)財(cái)務(wù)指標(biāo)已足夠亮眼,但對(duì)于成都先導(dǎo)而言,更大的機(jī)會(huì)則屬于未來(lái)。據(jù)了解,公司所處的“藥物發(fā)現(xiàn)——苗頭化合物發(fā)現(xiàn)”行業(yè)主要有五種篩選方法:高通量篩選、基于已知活性篩選、基于結(jié)構(gòu)藥物設(shè)計(jì)(SBDD)、基于片段藥物設(shè)計(jì)(FBDD)以及DNA編碼化合物庫(kù)(DEL)。
與其他篩選方法相比,DEL庫(kù)技術(shù)具有成本低、周期短、化合物覆蓋空間結(jié)構(gòu)更大等特點(diǎn),是較為理想的篩選方法,但技術(shù)壁壘高、研發(fā)難度大,未來(lái)還有很大的提升空間,但目前已逐步獲全球大藥企認(rèn)可。而成都先導(dǎo)作為國(guó)內(nèi)乃至全亞洲最早規(guī)?;瘡氖翫EL技術(shù)研發(fā)的公司,深耕該領(lǐng)域多年,目前已建成分子結(jié)構(gòu)超過(guò)10000億種的DNA編碼小分子化合物庫(kù),先發(fā)優(yōu)勢(shì)顯著。
此外,公司于2020年12月完成了對(duì)Vernalis (R&D) Limited(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“Vernalis”)的收購(gòu)。而Vernalis成立于1997年,是全球較早以SBDD/FBDD技術(shù)為核心的藥物發(fā)現(xiàn)CRO,將蛋白工程學(xué)、結(jié)構(gòu)生物學(xué)、生物物理學(xué)以及藥物化學(xué)聯(lián)用,協(xié)同多個(gè)國(guó)際大藥企聯(lián)合開(kāi)發(fā)了Mcl-1、A2AR、Bcl-2及Hsp90臨床候選化合物(PCC),掌握大量SBDD/FBDD開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)與Knowhow。
因此,從技術(shù)角度講,Vernalis的加入加強(qiáng)了成都先導(dǎo)前端藥篩技術(shù)平臺(tái)的方法多樣性,豐富和完善了其現(xiàn)有藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù),降低了公司技術(shù)單一的風(fēng)險(xiǎn)。
不僅如此,F(xiàn)BDD/SBDD技術(shù)與DNA編碼化合物庫(kù)技術(shù)(DEL)本身還存在著很強(qiáng)的技術(shù)互補(bǔ)性,尤其在分子片段活性提升和先導(dǎo)化合物優(yōu)化方面。
具體來(lái)說(shuō),F(xiàn)BDD技術(shù)能夠快速對(duì)靶點(diǎn)進(jìn)行成藥性評(píng)價(jià),并且有可能快速得到具有親和力的分子片段。DEL技術(shù)能夠快速擴(kuò)展分子片段庫(kù),并且可以快速探索分子片段所代表的成藥化學(xué)空間進(jìn)而對(duì)分子片段進(jìn)行優(yōu)化,技術(shù)的整合無(wú)疑讓成都先導(dǎo)在藥物早期研發(fā)技術(shù)水平上實(shí)力倍增。此外,DEL技術(shù)篩選出的高活性化合物與靶點(diǎn)結(jié)合的三維結(jié)構(gòu)信息通過(guò)SBDD的方法也有助于這些化合物快速優(yōu)化成為臨床前候選化合物。
而并購(gòu)Vernalis對(duì)于成都先導(dǎo)的市場(chǎng)布局也將具有一定積極影響。由于公司主要客戶(hù)均來(lái)自于美國(guó)且占總收入80%以上,在歐洲的業(yè)績(jī)貢獻(xiàn)率低及存在感不強(qiáng)也是成都先導(dǎo)亟需解決的問(wèn)題。此次收購(gòu)后,成都先導(dǎo)可以依托Vernalis在歐洲數(shù)十年的經(jīng)營(yíng)經(jīng)驗(yàn)和成果以及行業(yè)聲譽(yù),迅速拓展自身在歐洲的市場(chǎng)影響力,有望提高歐洲地區(qū)對(duì)公司業(yè)績(jī)的貢獻(xiàn),為整體業(yè)績(jī)做增量。
值得一提的是,除了DEL庫(kù)技術(shù)外,成都先導(dǎo)的新藥研發(fā)項(xiàng)目或也將面臨快速發(fā)展期。上市至今,公司共有HG146、HG030與HG381三款新藥申報(bào)臨床,其中HG146為HDACI/IIb 靶向治療藥物。HG030的全部?jī)?nèi)地權(quán)益已于2020年11月轉(zhuǎn)讓給白云山,這也是成都先導(dǎo)首次實(shí)現(xiàn)了自創(chuàng)立至今自主研發(fā)新藥項(xiàng)目的轉(zhuǎn)讓。
而新獲批臨床的國(guó)內(nèi)首個(gè)非核苷酸類(lèi)STING激動(dòng)劑,有望帶動(dòng)公司新藥權(quán)益轉(zhuǎn)讓業(yè)務(wù)價(jià)值進(jìn)一步提升。
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