邁克生物股份有限公司（證券代碼：300463，證券簡稱：邁克生物）發(fā)布了2022年第三季度報告。

2022年前三季度，公司實現(xiàn)營業(yè)收入27.18億元，同比下降9.67%；上市公司股東的凈利潤6.01億元，同比下降24.56%。

數(shù)據(jù)顯示，報告期內(nèi)公司業(yè)績有所下滑，主要是因為隨著新冠檢測產(chǎn)品集中帶量采購的深入開展和市場競爭的加劇，新冠檢測產(chǎn)品出廠價格持續(xù)下降，毛利率收縮。

公司新冠核酸檢測產(chǎn)品收入同比下滑23.08%，平均銷售毛利率下降約20個百分點；因此新冠核酸檢測產(chǎn)品對公司整體業(yè)績的變動存在較大影響。

但本期財報也不乏亮點，除新冠核酸檢測產(chǎn)品外，第三季度常規(guī)業(yè)務(wù)較上半年有所恢復(fù)，同時自主儀器存量儀器持續(xù)增加，第三季度自主常規(guī)產(chǎn)品銷售收入較去年三季度增長26.58%，其中免疫和臨檢板塊增長分別超過40%和70%，對公司業(yè)績貢獻較為顯著。

這種東方不亮西方亮的雙輪驅(qū)動效應(yīng)得益于公司堅持調(diào)整業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)加強自主產(chǎn)品和超前研發(fā)創(chuàng)新，這兩方面競爭優(yōu)勢也將推動公司未來發(fā)展。

順勢而為調(diào)整業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)加強自主產(chǎn)品

公開資料顯示，邁克生物前身為"四川省邁克科技有限責(zé)任公司"，成立于1994年，2015年在深圳證券交易所上市。公司專注于體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和相關(guān)服務(wù)，堅持以自主研發(fā)為主、以客戶需求為導(dǎo)向、以滿足臨床應(yīng)用為己任，以專業(yè)化產(chǎn)品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)為醫(yī)學(xué)實驗室提供整體解決方案。

公司是較早布局全產(chǎn)品發(fā)展戰(zhàn)略的體外診斷企業(yè)，現(xiàn)已擁有試劑、儀器、生物原料三大專業(yè)技術(shù)的系統(tǒng)化研發(fā)創(chuàng)新能力，公司自主產(chǎn)品涵蓋生化、免疫、臨檢、分子診斷、快速檢測、病理、原材料等多個產(chǎn)品平臺，是國內(nèi)體外診斷生產(chǎn)企業(yè)中產(chǎn)品平臺搭建最完整、產(chǎn)品品種最為豐富的企業(yè)之一。從研發(fā)布局到產(chǎn)品競爭力、市場規(guī)模來看，公司處于行業(yè)頭部企業(yè)，在生化診斷、免疫診斷、血液診斷、分子診斷板塊均具有較強的代表性和競爭優(yōu)勢。

由于受新冠肺炎的持續(xù)影響，宏觀經(jīng)濟下行壓力加大，產(chǎn)業(yè)鏈上下游供應(yīng)端和消費端均存在復(fù)工復(fù)產(chǎn)困難問題；同時，隨著行業(yè)相關(guān)政策陸續(xù)出臺并實施，市場競爭格局加劇，因此公司更加堅定提升自主產(chǎn)品核心競爭力，加速產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整。

公司自主產(chǎn)品涵蓋生化、免疫、臨檢、分子、快檢、病理、原材料等平臺，在中長期產(chǎn)品規(guī)劃有序部署下，各產(chǎn)品平臺不斷推陳出新，已成為公司長期可持續(xù)發(fā)展的源動力，也是公司業(yè)績驅(qū)動的重要因素。

自主產(chǎn)品持續(xù)豐富不僅可以提升各細分板塊的市場份額，還能很好地協(xié)同各產(chǎn)品線增強企業(yè)核心競爭力。另外，隨著自主產(chǎn)品能力的不斷提升，調(diào)整業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)成為公司重要目標(biāo)，近幾年公司自主產(chǎn)品保持快速增長且在銷售收入中占比提升較快。

目前，公司自主產(chǎn)品的用戶已經(jīng)覆蓋全國七千余家各級醫(yī)院，二級和三級醫(yī)院產(chǎn)品覆蓋率分別達到30%和54%，自主產(chǎn)品在國內(nèi)三級以上醫(yī)院的高端市場日益具備與國際品牌相競爭的實力，進口替代空間廣闊。

由于公司加快業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)調(diào)整，尤其是代理產(chǎn)品的替代和剝離，代理產(chǎn)品銷售收入和毛利率均呈現(xiàn)加速下降趨勢。但由于自主產(chǎn)品成本優(yōu)勢遠高于代理產(chǎn)品，隨著自主產(chǎn)品占比逐漸加大，公司整體收入和毛利率將有望上升。

研發(fā)能力不斷增強支撐自主產(chǎn)品發(fā)展

邁克生物能夠不斷提高自主產(chǎn)品的比例，源于公司研發(fā)能力的不斷增強。自成立以來公司始終將自主技術(shù)創(chuàng)新作為打造核心競爭力的關(guān)鍵手段，因此不遺余力加大研發(fā)投入。長期以來公司堅持每年將凈利潤的25%至30%投入到自主研發(fā)中，過去5年公司累計研發(fā)投入約10億元，占自主產(chǎn)品收入13.4%，

2022年前三季度，公司在凈利潤下降超過20%的背景下，研發(fā)費用達1.67億元，同比增長12.14%。顯示了公司管理層強烈的進取心和高度的前瞻性，為了未來的長期可持續(xù)發(fā)展，敢于超前投入，搶占技術(shù)高地。

報告期內(nèi)，公司新增國內(nèi)產(chǎn)品注冊證24項，累計獲得國內(nèi)產(chǎn)品注冊證440項，其中生化128項、免疫177項、臨檢（包含血球、凝血、血型、尿液、病理）82項、分子10項、快檢23項、儀器產(chǎn)品20項。

公司的企業(yè)技術(shù)中心被認定為“國家企業(yè)技術(shù)中心”研發(fā)中心連續(xù)承擔(dān)多項國家標(biāo)準(zhǔn)化和產(chǎn)業(yè)化課題，同時也承擔(dān)了多項國家科技部、省科技廳、市科技局的科研課題；與多家三級醫(yī)院開展臨床抗藥物干擾研究并實現(xiàn)商業(yè)化；在發(fā)光免疫診斷試劑量值溯源及質(zhì)量評價研究、心腦血管快速診斷試劑量值溯源及質(zhì)量評價研究等五個課題上形成國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；全資子公司達微生物數(shù)字PCR儀器與多家醫(yī)院開展臨床合作研究，對標(biāo)美國Bio-Rad部分產(chǎn)品。

把握行業(yè)發(fā)展機遇有望向好成長

邁克生物所處行業(yè)為體外診斷(In Vitro Diagnosis，即IVD)產(chǎn)品制造行業(yè)，該行業(yè)發(fā)展前景廣闊。

體外診斷行業(yè)作為國家重點鼓勵發(fā)展的行業(yè)，近年來陸續(xù)出臺一系列法律法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策，包括國務(wù)院頒布的《國務(wù)院關(guān)于印發(fā)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃的通知》《國務(wù)院關(guān)于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定》、工信部與國家發(fā)改委、科技部、商務(wù)部、國家衛(wèi)計委、國家藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》（工信部聯(lián)規(guī)[2016]350號）等；另外分級診療建設(shè)推動醫(yī)療資源下沉以及公共衛(wèi)生防控救治能力建設(shè)加速提升醫(yī)療衛(wèi)生水平等相關(guān)政策文件均體現(xiàn)了對國產(chǎn)體外診斷產(chǎn)業(yè)的需求擴展與政策扶持，為國產(chǎn)體外診斷企業(yè)長期發(fā)展和進口替代提供了支撐。

根據(jù)Evaluate Medtech、健康界研究院分析數(shù)據(jù)，未來幾年中國體外診斷行業(yè)市場規(guī)模增速仍將維持在15.0%左右，2024年將達1380億元。

從2020年國內(nèi)IVD細分市場來看，免疫診斷是占比最大的類別，占比40.7%，但國產(chǎn)替代率較低，預(yù)測未來幾年免疫診斷國內(nèi)市場增速將維持20%左右。

分子診斷占IVD市場份額比為15.1%，也是體外診斷增速最快的板塊，處于行業(yè)成長初期。近兩年分子診斷因新冠病毒核酸檢測巨大的市場需求而呈現(xiàn)爆發(fā)式增長，預(yù)計中國分子診斷市場規(guī)模將維持29%的增速。

可見，體外診斷產(chǎn)品制造行業(yè)發(fā)展前景廣闊，未來幾年充滿市場機遇。“機遇垂青于有準(zhǔn)備的人”，由于公司長期致力于調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，加強自主產(chǎn)品核心競爭力，同時公司超前投入自主研發(fā)創(chuàng)新，搶占技術(shù)高地，兩方面競爭優(yōu)勢合力，有利于把握行業(yè)發(fā)展機遇，因此公司未來業(yè)績有望向好成長。