艾柯醫(yī)療IPO 專精特新企業(yè)布局神經介入賽道
艾柯醫(yī)療器械(北京)股份有限公司(以下簡稱“艾柯醫(yī)療”)是一家已進入商業(yè)化階段的專注于神經介入領域的創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)。自成立以來,艾柯醫(yī)療聚焦核心技術和產品的自主創(chuàng)新,立足于腦血管疾病領域未被滿足的臨床需求和巨大的市場潛力,打造神經介入全產品線布局,正一步步引領神經介入治療領域的創(chuàng)新發(fā)展。
研發(fā)方面,艾柯醫(yī)療自成立之初便將研發(fā)與創(chuàng)新視為核心競爭力,以臨床洞悉為導向,堅持正向研發(fā)的原則,構建了覆蓋臨床需求采集、研發(fā)立項、專利申報、設計輸入與輸出、動物實驗和臨床評價、關鍵工藝和質量體系建立、法規(guī)和注冊申報等完整研發(fā)體系,建立“臨床洞悉池正向工程”研發(fā)模式,自主研發(fā)了支架輸送系統(tǒng)結構設計技術、編織支架設計及制造技術、激光雕刻支架設計及制造技術、材質表面改性技術等多項核心技術。
截至報告期末,艾柯醫(yī)療共有22項授權發(fā)明專利,其中境內發(fā)明專利11項、境外發(fā)明專利11項。此外,艾柯醫(yī)療積極參與國家醫(yī)療器械評價標準化工作,推動全行業(yè)產品質量提高,系國家神經血管取栓支架行業(yè)標準的起草單位之一。憑借在神經介入領域的深厚技術積淀和持續(xù)創(chuàng)新,艾柯醫(yī)療成為2022年度北京市“專精特新”中小企業(yè)。
在產品打造方面,艾柯醫(yī)療通過多年的探索與持續(xù)的研發(fā)投入,建立了完善的工藝體系,擁有覆蓋產品設計研發(fā)、生產制造全流程的專有技術和工藝參數(shù),可大規(guī)模高效開發(fā)、生產高精度的神經介入醫(yī)療器械,充分保證產品質量的可靠性及商業(yè)化需求。
未來,艾柯醫(yī)療將持續(xù)立足于腦血管疾病領域未被滿足的臨床需求和巨大的市場潛力,聚焦核心技術和產品的自主創(chuàng)新,秉持“開發(fā)重磅產品”和“引領術式變革”兩手抓、兩手都要硬的發(fā)展戰(zhàn)略,在神經介入醫(yī)療器械領域打造全產品線布局。同時,致力于為患者開發(fā)高品質、在經濟上可負擔得的創(chuàng)新型神經介入醫(yī)療器械,以期打破國際品牌在國內市場的壟斷格局,并不斷降低手術風險、改善預后,提高術者、患者滿意度,引領神經介入治療技術的發(fā)展。
目前,艾柯醫(yī)療已有3款產品獲得NMPA批準——Cosine遠端通路導管、Sine微導管和Lattice血流導向密網(wǎng)支架。Lattice血流導向密網(wǎng)支架適用于顱內動脈瘤全腦適應癥,是全球首創(chuàng)的顱內血流導向裝置,也是真正的國產首個顱內血流導向裝置,并已獲批進入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械快速審批綠色通道。Lattice血流導向密網(wǎng)支架相較于傳統(tǒng)治療,手術操作創(chuàng)傷小、時間短、適應癥廣,術后恢復快,并發(fā)癥相對少。
同時,艾柯醫(yī)療前瞻性布局神經介入的術式發(fā)展前沿,以ParacurveTM橈動脈輸送導管等引領術式變革的產品推動神經介入診療技術的發(fā)展,打造未來神經介入手術的“基礎設施”,助推艾柯醫(yī)療業(yè)績的持續(xù)增長。
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