近日，邁瑞醫(yī)療在北京發(fā)布了兩款體外診斷業(yè)務(wù)類（IVD）心臟標(biāo)志物產(chǎn)品，用于急性心肌損傷和心功能不良的檢測。據(jù)介紹，兩款產(chǎn)品在技術(shù)水平上具有較強(qiáng)的先進(jìn)性，引領(lǐng)國產(chǎn)心臟標(biāo)志物的競爭力再上新臺階。

實(shí)際上，高技術(shù)水平的產(chǎn)品只是邁瑞醫(yī)療進(jìn)行IVD業(yè)務(wù)新布局的成果之一，更重要的成果是，邁瑞醫(yī)療IVD業(yè)務(wù)將提速，成長為公司的核心增長引擎。其底層邏輯既有內(nèi)因也有外因。內(nèi)因方面，一是通過收購的方式，邁瑞醫(yī)療在實(shí)現(xiàn)上游核心原材料自主可控和完善海外IVD供應(yīng)鏈的同時(shí)，增強(qiáng)了公司技術(shù)實(shí)力；二是邁瑞醫(yī)療IVD業(yè)務(wù)發(fā)展良好，今年第三季度該板塊營收增長超過20%；三是該公司爆款產(chǎn)品BC-7500系列將成為邁瑞醫(yī)療歷史上首款在上市第三年收入就突破10億元的新產(chǎn)品，這也將帶動后續(xù)試劑耗材業(yè)務(wù)的擴(kuò)大。外因方面，IVD行業(yè)依然呈現(xiàn)快速發(fā)展態(tài)勢。

多重利好疊加，邁瑞醫(yī)療有望憑借品牌、技術(shù)、渠道等優(yōu)勢，推動IVD業(yè)務(wù)持續(xù)放量，進(jìn)而成長為引領(lǐng)公司業(yè)務(wù)發(fā)展的新動能。

外因：政策支持行業(yè)進(jìn)入發(fā)展快車道

近年來，IVD行業(yè)快速發(fā)展，同時(shí)國產(chǎn)擴(kuò)容提速，為邁瑞醫(yī)療相關(guān)業(yè)務(wù)的發(fā)展創(chuàng)造了良好的外部環(huán)境。

作為醫(yī)療耗材，我國體外診斷行業(yè)具有市場規(guī)模大，增長速度快的特點(diǎn)。太平洋證券研報(bào)顯示，2020年中國體外診斷行業(yè)市場規(guī)模達(dá)到1075億元，預(yù)計(jì)將以15.38%的復(fù)合年增長率增長至2025年的2198億人民幣。

在行業(yè)發(fā)展的同時(shí)，政策也鼓勵(lì)進(jìn)行國產(chǎn)替代?！丁笆奈濉贬t(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃的通知》指出，到2025年……主流醫(yī)療裝備基本實(shí)現(xiàn)有效供給，高端醫(yī)療裝備產(chǎn)品性能和質(zhì)量水平明顯提升……醫(yī)療裝備在預(yù)防、診斷、治療、康復(fù)、健康促進(jìn)、公共衛(wèi)生等領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)規(guī)?；瘧?yīng)用。

另外，國際市場方面，IVD行業(yè)的發(fā)展速度雖然不及國內(nèi)，但規(guī)模龐大。根據(jù) Kalorama information數(shù)據(jù)，全球體外診斷市場規(guī)模將由2022年的1274億美元增長至2027年的1400億美元。

內(nèi)因：邁瑞醫(yī)療擁有多重優(yōu)勢

良好的外部環(huán)境固然重要，更重要的還是打鐵還需自身硬。

在國內(nèi)市場，以行業(yè)地位而論，邁瑞醫(yī)療作為我國醫(yī)療器械的龍頭企業(yè)，擁有生命信息與支持、體外診斷（IVD）、醫(yī)學(xué)影像三大產(chǎn)線。在東方財(cái)富體外診斷板塊中，以市值排序，邁瑞醫(yī)療位列第一。具體到業(yè)務(wù)收入方面，邁瑞醫(yī)療2022年體外診斷業(yè)務(wù)收入達(dá)102.56億元，超過了排名第二、第三、第四的企業(yè)體外診斷業(yè)務(wù)收入之和。并且，太平洋證券研報(bào)顯示，邁瑞醫(yī)療在血球、化學(xué)發(fā)光等多個(gè)IVD細(xì)分領(lǐng)域，市場份額在國內(nèi)廠商中已經(jīng)位居首位。

更重要的是，在IVD市場，邁瑞醫(yī)療已經(jīng)有了清晰的發(fā)展規(guī)劃，并完成了上下游的產(chǎn)業(yè)布局，以加速公司在該領(lǐng)域的發(fā)展。

邁瑞醫(yī)療首先收購海肽生物。此次收購，邁瑞醫(yī)療實(shí)現(xiàn)了核心原材料的自主可控。

據(jù)介紹，海肽生物在心臟病、傳染病、炎癥、凝血等領(lǐng)域都有深厚的積累，特別是在心標(biāo)領(lǐng)域，2004年海肽生物的相關(guān)產(chǎn)品被美國臨床化學(xué)協(xié)會選為國際心肌標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的原料。而核心原材料對于IVD產(chǎn)業(yè)的發(fā)展有著重要意義。太平洋證券研報(bào)認(rèn)為，從體外診斷產(chǎn)業(yè)鏈來看，原材料質(zhì)量決定診斷的穩(wěn)定性和靈敏度，是整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈的核心壁壘，也是進(jìn)口替代緩慢的根本原因。

完成在核心原材料領(lǐng)域的布局后，邁瑞醫(yī)療將下一個(gè)收購目標(biāo)定在了海外供應(yīng)鏈領(lǐng)域。

2023年7月31日，邁瑞醫(yī)療公告稱擬收購德國IVD公司DiaSys約75%股權(quán)。DiaSys擁有三個(gè)海外工廠，收購?fù)瓿珊螅?span id="zjvhxpf1b7" class="mgc">邁瑞醫(yī)療將完成本土化生產(chǎn)，解決了IVD試劑品種多、保質(zhì)期短而不宜長途運(yùn)輸?shù)耐袋c(diǎn)。

邁瑞醫(yī)療2022年年報(bào)顯示，公司IVD業(yè)務(wù)在國際市場正處于從小樣本量實(shí)驗(yàn)室向中大樣本量實(shí)驗(yàn)室的突破階段。而DiaSys的主要客戶群集中在中大樣本量客戶，與邁瑞醫(yī)療現(xiàn)有IVD海外客戶形成完美互補(bǔ)，有助于邁瑞醫(yī)療打開新客戶群。

具備技術(shù)、原材料、市場、供應(yīng)鏈等方面優(yōu)勢的同時(shí)，邁瑞醫(yī)療明星產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)，IVD業(yè)務(wù)收入不斷上升，成為公司長期業(yè)績持續(xù)快速增長的驅(qū)動力，也就順理成章了。

據(jù)了解，邁瑞醫(yī)療的IVD業(yè)務(wù)已經(jīng)擁有多款明星產(chǎn)品，其中血球BC-7500系列、化學(xué)發(fā)光CL-8000i、生化BS-2800M、凝血CX-9000、TLA流水線等儀器均獲得了亮眼的裝機(jī)表現(xiàn)。特別是BC-7500系列，邁瑞醫(yī)療預(yù)計(jì)今年該產(chǎn)品帶來的收入貢獻(xiàn)有望超過10億元，將成為邁瑞醫(yī)療首款在上市第三年實(shí)現(xiàn)收入突破10億元的新產(chǎn)品，由此帶來的后續(xù)試劑耗材業(yè)務(wù)增長頗具想象空間。

整體業(yè)績方面，邁瑞醫(yī)療IVD業(yè)務(wù)也呈現(xiàn)加速發(fā)展趨勢，今年前三季度邁瑞醫(yī)療IVD業(yè)務(wù)收入為94.3億元，同比增長18.5%，其中第三季度增長速度超過20%，并且海外體外診斷業(yè)務(wù)三季度增長更是超過了40%。