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垠藝生物布局全血管介入，創(chuàng)新驅動生產力新質變

2024/6/21 10:55:38      挖貝網 李輝

由工業(yè)和信息化部、國家藥品監(jiān)督管理局聯合開展的生物醫(yī)用材料創(chuàng)新任務揭榜掛帥工作此前公布了首批74家揭榜掛帥單位，遼寧垠藝生物科技股份有限公司（以下簡稱“垠藝生物”）成功入選揭榜掛帥名單，技術創(chuàng)新能力和產業(yè)化應用能力再次獲得了國家級認可。

經過近20年的探索和積累，垠藝生物建立了臨床需求驅動的血管介入醫(yī)療器械高效研發(fā)體系，為產品布局規(guī)劃、技術迭代更新、新產品孵化提供了有力支持。目前，公司已組建了一支多學科、跨領域的研發(fā)團隊，同時獲批設立博士后科研工作站并建立了研發(fā)中心。

作為科技部等部門認定的國家級創(chuàng)新型試點企業(yè)、以及國家發(fā)改委批準建設的國家地方聯合工程研究中心，垠藝生物主持承擔了國家“十五”科技攻關計劃、國家“十一五”科技支撐計劃、國家“十二五”科技支撐計劃、863計劃等三十多項國家、省、市政府科技項目。垠藝生物研發(fā)費用也自2019年起持續(xù)成倍增長，當年公司研發(fā)費用1040.88萬元，次年即增長至2074.68萬元，至2021年全年研發(fā)費用再次翻番，達到4183.06萬元。

依托在冠脈介入領域的球囊設計、藥物涂層等技術優(yōu)勢，當前垠藝生物正在勾勒更廣闊的業(yè)務藍圖，將產品適應證范圍從心血管，進一步拓展至腦血管、外周血管、肺動脈等領域，逐步打造全身血管“介入無植入”系列產品。

在心腦血管疾病低齡化、人口老齡化、分級診療等因素的不斷推進下，據弗若斯特沙利文報告預測，未來3-5年僅經皮冠狀動脈介入治療（PCI）手術就將維持每年13%-16%左右的增長。2017-2022年，腦血管介入器械市場市場規(guī)模由35.7億元增長至82.0億元，年復合增長率達18.1%。同時隨著居民醫(yī)療可及性的增加，血管介入手術也將在基層市場持續(xù)滲透，市場總體呈擴張趨勢。

且國內血管介入治療領域長期由外資品牌占據市場主導地位，國內企業(yè)增長潛力巨大。特別值得一提的是，在腦血管介入領域，目前國內外尚無腦血管藥物球囊類產品上市，而垠藝生物自主研發(fā)的紫煙?藥物洗脫球囊已進入臨床試驗階段，預計不久即將獲得注冊證許可上市，有望再度實現國產技術突破。

而在揭榜掛帥任務中，由垠藝生物牽頭申報的“用于覆膜支架和人工血管的醫(yī)用植入級膨體聚四氟乙烯項目”，則有望推動膨體聚四氟乙烯在醫(yī)療器械領域的創(chuàng)新應用，為患者提供更多的治療選擇。這也響應了揭榜掛帥任務旨在加速我國生物醫(yī)用材料的研發(fā)、生產和應用，推動整個領域的上下游協同創(chuàng)新攻關，更好地支持我國醫(yī)療器械高質量發(fā)展的遠景目標。