作為一家以功能性治愈為導(dǎo)向的微量精準(zhǔn)檢測(cè)技術(shù)產(chǎn)業(yè)化公司，海力特聚焦重大傳染病和腫瘤的極早期診斷和療效評(píng)估

近日，金長(zhǎng)川資本大家庭添新成員。

廣州海力特生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱海力特）宣布已完成新一輪融資，由金長(zhǎng)川資本領(lǐng)銜投資，融資主要用于拓展試劑銷售渠道和增加研發(fā)投入。

海力特成立于2010年，是一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)、銷售高性能體外診斷產(chǎn)品和提供第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)的新型分子生物診斷高新技術(shù)企業(yè)，并被評(píng)為國(guó)家級(jí)專精特新“小巨人”企業(yè)。作為一家以功能性治愈為導(dǎo)向的微量精準(zhǔn)檢測(cè)技術(shù)產(chǎn)業(yè)化公司，海力特聚焦重大傳染病和腫瘤的極早期診斷和療效評(píng)估，憑借自主研發(fā)的SUPBIO?超高靈敏度PCR微量精準(zhǔn)檢測(cè)手段，以“中國(guó)技術(shù)”為體外診斷領(lǐng)域帶來(lái)了一場(chǎng)顛覆性的變革。

海力特創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)朱托夫博士為原美國(guó)華盛頓大學(xué)終身教授兼診斷系分子實(shí)驗(yàn)室主任，原聯(lián)合國(guó)艾滋病總署專員，從事核酸檢測(cè)診斷30年。他是HIV-1即艾滋病祖先病毒發(fā)現(xiàn)者，推進(jìn)艾滋病進(jìn)化史50年，在《Nature》和《Science》上發(fā)表多篇論文，獲得業(yè)界廣泛引用。

海力特面向國(guó)家重大戰(zhàn)略需求，以重大疾病治愈為目標(biāo)導(dǎo)向，承擔(dān)國(guó)家的重大任務(wù)，通過(guò)國(guó)家重大項(xiàng)目立項(xiàng)-建立新指南/法規(guī)-國(guó)家投入資金主導(dǎo)全國(guó)推廣的方式與全國(guó)醫(yī)院和疾控中心合作共同完成國(guó)家重大疾病防治目標(biāo)。

在主要產(chǎn)品和服務(wù)方面，依托顛覆性 SUPBIO? 微量精準(zhǔn)檢測(cè)平臺(tái)性技術(shù)，海力特在產(chǎn)品線上進(jìn)行橫向延伸和縱向拓展，針對(duì)國(guó)家卡脖子問(wèn)題，開(kāi)發(fā)國(guó)家戰(zhàn)略需求的顛覆性技術(shù)產(chǎn)品。在重大及新發(fā)傳染病如乙肝、艾滋、結(jié)核、邊境病原體以及腫瘤系列開(kāi)發(fā)了 64 項(xiàng)產(chǎn)品及 LDT 服務(wù)，獲得產(chǎn)品/服務(wù)批準(zhǔn)證書(shū) 16 項(xiàng)，其中國(guó)家和省市食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的體外診斷試劑產(chǎn)品證書(shū) 14 項(xiàng)，歐盟 CE 證書(shū) 1 項(xiàng)，全國(guó)艾滋病基因型耐藥檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證證書(shū) 1 項(xiàng)。

在技術(shù)方面，海力特技術(shù)是對(duì) PCR 技術(shù)的革命，是開(kāi)拓醫(yī)療領(lǐng)域藍(lán)海市場(chǎng)的技術(shù)堡壘。相較之下，依托傳統(tǒng) PCR 技術(shù)的競(jìng)品無(wú)法擺脫靈敏度和特異度此消彼長(zhǎng)的規(guī)律。海力特顛覆性 SUPBIO? 微量精準(zhǔn)檢測(cè)技術(shù)依托公司獨(dú)有的專利擴(kuò)增技術(shù)，實(shí)現(xiàn)了 PCR 檢測(cè)靈敏度和特異性的提升，攻克了高敏感性和高特異性不能并存的世界級(jí)行業(yè)技術(shù)瓶頸，達(dá)到了超微量高精準(zhǔn)的 PCR 擴(kuò)增效果。同時(shí)，也解決了極低載量病原體的微量擴(kuò)增醫(yī)療領(lǐng)域世界級(jí)難題。

海力特自主研發(fā)的HIV-1 DNA定量檢測(cè)試劑，作為國(guó)家科技重大專項(xiàng)創(chuàng)新研究成果入選國(guó)家“十三五”科技創(chuàng)新成就展，并被科技部評(píng)價(jià)為“后病毒載量時(shí)代的有力工具”。公司 HIV-1 DNA 定量檢測(cè)試劑是全球首個(gè)實(shí)現(xiàn)單管雙重定量的HIV-1病毒儲(chǔ)存庫(kù)（DNA）定量檢測(cè)試劑，填補(bǔ)了市場(chǎng)空白。海力特作為 HIV-1 DNA 定量檢測(cè)試劑“單一來(lái)源”供應(yīng)商與中國(guó)疾控中心及全國(guó)多家單位展開(kāi)臨床應(yīng)用研究合作，2020 年推動(dòng)了國(guó)家檢測(cè)指南（《全國(guó)艾滋病檢測(cè)技術(shù)規(guī)范（2020版）》）的修訂更新，同年協(xié)助國(guó)家部門(mén)對(duì)全國(guó)疾控中心及臨床專家進(jìn)行HIV-1 DNA 定量技術(shù)培訓(xùn)。基于臨床專家及國(guó)家部門(mén)對(duì)產(chǎn)品的認(rèn)可，2021 年 11 月，推動(dòng)了國(guó)家診療指南（《中國(guó)艾滋病診療指南（2021年版）》）更新。

海力特承擔(dān)多個(gè)國(guó)家省市級(jí)別重大科技項(xiàng)目，包括十三五國(guó)家科技重大專項(xiàng)子課題、廣東省應(yīng)用型科技研發(fā)重大專項(xiàng)、廣州市創(chuàng)新領(lǐng)軍團(tuán)隊(duì)及廣東省防治新型冠狀病毒科技攻關(guān)專項(xiàng)等。2023 年海力特公司獲十四五國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃立項(xiàng)，任務(wù)為利用顛覆性SUPBIO? 微量精準(zhǔn)檢測(cè)技術(shù)開(kāi)發(fā)用于現(xiàn)場(chǎng)快速診斷的分子POCT檢測(cè)產(chǎn)品和LDT方法。

海力特重視產(chǎn)學(xué)研結(jié)合。海力特與暨南大學(xué)、東莞市科技局于2018年5月共同孵化產(chǎn)學(xué)研合作機(jī)構(gòu)——東莞微量精準(zhǔn)檢驗(yàn)研究院有限公司，下設(shè)東莞微量精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室。

在產(chǎn)業(yè)化方面，作為國(guó)家級(jí)專精特新“小巨人”企業(yè)，海力特在HIV-1檢測(cè)領(lǐng)域大放異彩。海力特?fù)碛泄芾硗晟?、設(shè)備先進(jìn)的研發(fā)中心及生產(chǎn)車間，占地面積超過(guò)2000平方米，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室占地約2400平方米，獲得了ISO13485、ISO9001、ISO14001、ISO45001等多項(xiàng)國(guó)際權(quán)威體系認(rèn)證。

2024年4月，由中國(guó)性病艾滋病防治協(xié)會(huì)主辦的第九屆全國(guó)艾滋病學(xué)術(shù)大會(huì)，廣州海力特生物科技有限公司受邀參會(huì)。會(huì)上，海力特生物以“微量精準(zhǔn)，原始創(chuàng)新”為主題，著力解決艾滋病防控的熱點(diǎn)和關(guān)鍵問(wèn)題，向參會(huì)專家代表及同行展示了行業(yè)領(lǐng)先水平的HIV-1病毒儲(chǔ)存庫(kù)定量評(píng)價(jià)技術(shù)（HIV-1 DNA定量檢測(cè)）、HIV-1基因型耐藥檢測(cè)全面解決方案及細(xì)胞外囊泡/病毒分離富集解決方案等重磅技術(shù)和產(chǎn)品，獲得參會(huì)專家代表的高度認(rèn)可。