北交所上市企業(yè)諾思蘭德（430047.BJ）近日發(fā)布2024年半年報，實(shí)現(xiàn)營收3597萬元，同比增長24.8%，這主要得益于公司滴眼液、CMO、CDMO三塊業(yè)務(wù)收入齊增。

利潤指標(biāo)方面，作為一家重點(diǎn)在備戰(zhàn)創(chuàng)新藥商業(yè)化的企業(yè)，諾思蘭德雖還沒實(shí)現(xiàn)盈利，但近5個季度凈利潤均同比向好，發(fā)展勢頭不錯。

業(yè)績數(shù)據(jù)之外，諾思蘭德上半年最關(guān)鍵的突破還在于創(chuàng)新藥的研發(fā)成果與商業(yè)化準(zhǔn)備。NL003項目III期臨床試驗潰瘍適應(yīng)癥已提交注冊上市申請并獲得受理，治療靜息痛適應(yīng)癥已于8月完成揭盲，主要指標(biāo)符合預(yù)期，有望年內(nèi)完成注冊申報。另外，公司在生產(chǎn)基地建設(shè)、商業(yè)化策略、管理體系等方面也積極推進(jìn)，全面助力商業(yè)化。

營收增長24.8%

利潤指標(biāo)連續(xù)5個季度同比向好

諾思蘭德主要從事基因治療藥物、重組蛋白質(zhì)類藥物的開發(fā)，同時開展了眼科用藥物業(yè)務(wù)，并利用滴眼液生產(chǎn)技術(shù)和產(chǎn)能優(yōu)勢對外提供生產(chǎn)研發(fā)服務(wù)（CDMO/CMO），增加造血功能。

根據(jù)2024年半年報，公司上半年實(shí)現(xiàn)營收3597萬元，同比增長24.8%。從業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)來看，第一大收入來源CMO項目收入已達(dá)到1968萬元，較上年同期提升了15.68%；CDMO項目收入增速最快，同比提升97.55%，達(dá)到390萬元；另外，公司經(jīng)營多年的滴眼液業(yè)務(wù)收入也保持較好增速，為27.29%，規(guī)模達(dá)到1218萬元。

除收入增長外，CMO、CDMO業(yè)務(wù)的毛利率也較上年同期增加了7個百分點(diǎn)左右，這意味著在公司技術(shù)和產(chǎn)能優(yōu)勢加持下，隨著生產(chǎn)研發(fā)服務(wù)業(yè)務(wù)規(guī)模的提升，邊際效應(yīng)顯現(xiàn)，盈利能力增強(qiáng)。

從公司整體層面看利潤指標(biāo)，雖暫時還沒有走出虧損，但也呈現(xiàn)出向好趨勢。數(shù)據(jù)顯示，從去年二季度到今年二季度，公司每個季度凈利潤虧損幅度都同比縮小。

創(chuàng)新藥開發(fā)迎突破性進(jìn)展

資金充裕為創(chuàng)新藥商業(yè)化保駕護(hù)航

對諾思蘭德來說，創(chuàng)新藥才是“重頭戲”。今年上半年，公司在創(chuàng)新藥NL003項目開發(fā)上實(shí)現(xiàn)突破性進(jìn)展，并在生產(chǎn)、銷售等方面也同步發(fā)力。資金端，報告期內(nèi)成功定增募資，為創(chuàng)新藥商業(yè)化保駕護(hù)航。

諾思蘭德的NL003項目（“重組人肝細(xì)胞生長因子裸質(zhì)粒注射液”）主要用于治療嚴(yán)重下肢缺血性疾病（CLI）中潰瘍和靜息痛兩個適應(yīng)癥。今年2月，NL003項目III期臨床試驗潰瘍適應(yīng)癥在完成揭盲、主要指標(biāo)研究結(jié)果數(shù)據(jù)達(dá)預(yù)期后，現(xiàn)已提交注冊上市申請并獲得受理。8月份，靜息痛適應(yīng)癥項目也完成揭盲，主要指標(biāo)符合預(yù)期，計劃年內(nèi)完成注冊申報。

NL003是國內(nèi)首款注冊申報的裸質(zhì)粒基因治療創(chuàng)新藥，公司此項研發(fā)具有國內(nèi)領(lǐng)先優(yōu)勢。更值得一提的是，歷經(jīng)10多年的NL003項目Ⅱ期臨床試驗長期隨訪研究也于今年上半年完成，隨訪結(jié)果進(jìn)一步證實(shí)了NL003的有效性及安全性，為新藥注冊申報提供了有力的數(shù)據(jù)支持。

為盡早實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新藥商業(yè)化，諾思蘭德生物藥物生產(chǎn)基地建設(shè)正有序推進(jìn)，離投入使用不遠(yuǎn)。今年上半年，公司新生產(chǎn)基地的主體建筑外墻安裝及市政天然氣接駁入園施工已順利完成，生產(chǎn)車間凈化工程施工設(shè)計穩(wěn)步進(jìn)行，并推進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備廠家的調(diào)研與考察。

商業(yè)化策略的制定同步跟進(jìn)。報告期內(nèi)，公司啟動商業(yè)化實(shí)施策略的制定工作，整合現(xiàn)有內(nèi)部資源，篩選外部合作資源與途徑，組建商業(yè)化團(tuán)隊與搭建商業(yè)化工作體系，為NL003項目順利進(jìn)入市場做積極準(zhǔn)備。

管理體系方面，一方面，公司持續(xù)推進(jìn)集團(tuán)化質(zhì)量管理體系建設(shè)工作，加強(qiáng)藥品安全管理，重視合規(guī)體系建設(shè)。另一方面，公司組建銷售管理團(tuán)隊，學(xué)習(xí)和研究先進(jìn)的營銷模式和成功經(jīng)驗，制定符合公司實(shí)際情況的銷售策略和實(shí)施方案，逐步建立有效的藥品銷售體系，為NL003上市后市場拓展工作打下扎實(shí)基礎(chǔ)。

組織架構(gòu)方面，公司計劃邁出北京大本營，設(shè)立上海分公司，以充分配置公司資源，為創(chuàng)新藥商業(yè)化布局。

資金端，公司今年上半年成功實(shí)施定增，募資凈額2.24億元，用于NL003項目等，為新藥商業(yè)化提供了充足的資金保障。另外，公司也持續(xù)推動眼科用藥等業(yè)務(wù)發(fā)展，報告期內(nèi)自主研發(fā)的4類滴眼液取得注冊批件，受托生產(chǎn)品種再增新品，有助于增強(qiáng)造血能力。

多維發(fā)力下，諾思蘭德離創(chuàng)新藥商業(yè)化更近一步。