南方制藥獲得化學(xué)原料藥美索巴莫上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)
挖貝網(wǎng)10月10日,南方制藥(831207)發(fā)布公告,福建南方制藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”)近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)原料藥美索巴莫上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)。
有關(guān)情況如下:
化學(xué)原料藥名稱(chēng):美索巴莫(Methocarbamol)
CDE登記號(hào):Y20230000122
審批結(jié)論:根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定,經(jīng)審查,本品符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求,批準(zhǔn)本品注冊(cè)申請(qǐng)。
生產(chǎn)企業(yè):(1)名稱(chēng):福建南方制藥股份有限公司
(2)地址:福建省三明市明溪縣經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)D區(qū)28號(hào)
通知書(shū)有效期:至2029年9月25日
美索巴莫片主要成分為美索巴莫,為肌肉松弛藥,臨床上主要用于治療關(guān)節(jié)肌肉扭傷、腰肌勞損、坐骨神經(jīng)痛等病癥。
公司的美索巴莫原料藥獲得上市批準(zhǔn),將進(jìn)一步豐富公司原料藥品種,提升公司產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,推動(dòng)公司原料藥銷(xiāo)售業(yè)務(wù)穩(wěn)步增長(zhǎng)。
由于醫(yī)藥產(chǎn)品的行業(yè)特點(diǎn),藥品的生產(chǎn)、銷(xiāo)售受市場(chǎng)環(huán)境變化等因素影響。
挖貝網(wǎng)資料顯示,南方制藥主營(yíng)業(yè)務(wù)為紫杉烷類(lèi)及其他類(lèi)抗腫瘤原料藥、醫(yī)藥中間體的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。
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