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天廣實(shí)北交所IPO獲受理：標(biāo)準(zhǔn)四企業(yè)終止率67% 核心在研藥三大適應(yīng)癥已有藥物上市

2024/11/6 11:22:39      挖貝網(wǎng) 高慧

挖貝網(wǎng) 11月6日消息，北京天廣實(shí)生物技術(shù)股份有限公司（證券簡稱：天廣實(shí)；證券代碼：874070）的北交所上市申請?jiān)?1月4日獲受理，保薦機(jī)構(gòu)是中金公司。

由于處于虧損狀態(tài)，且營收規(guī)模不高，該公司采用第四套財(cái)務(wù)標(biāo)準(zhǔn)上市。2021年至2023年，公司每年虧損規(guī)模在2.4億元至3.2億元，營收在1400萬元至6400萬元。作為一家創(chuàng)新藥企，公司核心及主要產(chǎn)品均處于研發(fā)階段，尚未上市實(shí)現(xiàn)銷售。

從歷史數(shù)據(jù)看，采用標(biāo)準(zhǔn)四沖擊北交所的公司成功率不算高。據(jù)挖貝研究院粗略統(tǒng)計(jì)，此前有6家企業(yè)以標(biāo)準(zhǔn)四申報(bào)北交所，2家上市，4家終止，終止率67%。如果不考慮精選層時(shí)期，北交所開市后，以標(biāo)準(zhǔn)四申報(bào)北交所的企業(yè)終止率達(dá)到80%。

作為一年多來首家以標(biāo)準(zhǔn)四獲北交所受理的公司，天廣實(shí)還是有一些硬實(shí)力。

根據(jù)招股書披露，天廣實(shí)從事創(chuàng)新型抗體靶向藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，是北京市專精特新中小企業(yè)，設(shè)有企業(yè)博士后工作站和院士專家工作站，報(bào)告期內(nèi)研發(fā)投入金額累計(jì)6.96億元；截至報(bào)告期末，研發(fā)人員占員工總數(shù)的比例43.46%，擁有59項(xiàng)與公司主營業(yè)務(wù)相關(guān)的發(fā)明專利；并且獨(dú)立或牽頭承擔(dān)及參與開展6項(xiàng)國家級科技專項(xiàng)。

招股書中介紹稱，天廣實(shí)核心產(chǎn)品MIL62是公司自主研發(fā)的一種創(chuàng)新型第三代CD20重組人源化單克隆抗體，獲得國家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)支持，所開發(fā)的多項(xiàng)適應(yīng)癥處于臨床三期階段。

不過，根據(jù)招股書披露細(xì)節(jié)來看，天廣實(shí)核心在研產(chǎn)品MIL62的四大適應(yīng)癥中，有三大適應(yīng)癥在市場上已有藥物上市。

針對系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）治療，我國有2款生物制劑獲批上市，分別是貝利尤單抗、泰它西普。

針對濾泡性淋巴瘤（FL）治療，我國已獲批治療的CD20抗體產(chǎn)品共有6款，其中5款為第一代CD20抗體及其生物類似藥，1款為第三代CD20抗體。

針對視神經(jīng)脊髓炎譜系疾?。∟MOSD）治療，根據(jù)《中國視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病診斷與治療指南》，薩特利珠單抗、伊奈利珠單抗、利妥昔單抗、依庫珠單抗2為序貫治療NMOSD的A級推薦藥物。

另外，針對原發(fā)性膜性腎病（PMN）治療，和公司藥物一同處于臨床三期階段的還有瑞士羅氏制藥的奧妥珠單抗。

在北交所牢牢堅(jiān)守服務(wù)創(chuàng)新型中小企業(yè)市場定位、越來越重視企業(yè)創(chuàng)新特征情況下，天廣實(shí)要順利闖關(guān)，或許需要好好解答公司核心在研藥較目前已上市藥物的真正優(yōu)勢。