日前，由上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院（簡稱“上海九院”）口腔正畸科團(tuán)隊(duì)與松柏投資旗下控股投資企業(yè)時(shí)代天使合作開展的“數(shù)字化青少年小下頜畸形矯形器的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化”項(xiàng)目，憑借其卓越的技術(shù)創(chuàng)新性和顯著的產(chǎn)業(yè)化成果，榮獲“上海產(chǎn)學(xué)研合作優(yōu)秀項(xiàng)目獎”一等獎。這一獎項(xiàng)不僅是對該項(xiàng)目科研價(jià)值的高度認(rèn)可，更是上海九院與時(shí)代天使共同推動醫(yī)療健康領(lǐng)域高質(zhì)量發(fā)展的生動體現(xiàn)。作為一項(xiàng)跨領(lǐng)域的合作創(chuàng)新成果，這次獲獎也為中國隱形矯治器的技術(shù)進(jìn)步樹立了新標(biāo)桿。

“上海產(chǎn)學(xué)研合作優(yōu)秀項(xiàng)目獎”由上海市科委批準(zhǔn)設(shè)立，并經(jīng)國家科技部備案，旨在表彰在技術(shù)創(chuàng)新與成果轉(zhuǎn)化領(lǐng)域表現(xiàn)突出的產(chǎn)學(xué)研合作項(xiàng)目。本次榮獲一等獎的“數(shù)字化青少年小下頜畸形矯形器”項(xiàng)目是一次醫(yī)工交叉、產(chǎn)學(xué)研深度融合的典范，展現(xiàn)了其在技術(shù)創(chuàng)新性、產(chǎn)業(yè)化成果和社會影響力方面的杰出表現(xiàn)。

青少年小下頜畸形是一種對咬合功能、面部美觀及心理健康有重要影響的常見牙頜面畸形。面對這一臨床難題，上海九院與松柏投資旗下時(shí)代天使聯(lián)手組建跨學(xué)科團(tuán)隊(duì)，深入研究頜骨生長發(fā)育規(guī)律及現(xiàn)有器械的局限性，最終研發(fā)出具有獨(dú)特科技創(chuàng)新性和臨床實(shí)用性的主動加力矯治器，其顯著提升的治療效果和患者滿意度為青少年患者帶來了全新的希望。

上海九院口腔正畸科房兵教授表示，國家政策一直支持產(chǎn)學(xué)研結(jié)合的創(chuàng)新發(fā)展，這一項(xiàng)目正是上海九院在臨床科研投入與創(chuàng)新企業(yè)時(shí)代天使技術(shù)支持下的成果。經(jīng)過5年的共同研發(fā)、推廣培訓(xùn)以及多中心臨床應(yīng)用，這款產(chǎn)品在臨床反饋中取得了顯著成績。

時(shí)代天使CEO胡杰章補(bǔ)充道：“我們相信，只有深度融合臨床實(shí)踐與技術(shù)創(chuàng)新，才能為醫(yī)生提供更高效的治療工具，帶來更優(yōu)質(zhì)的診療體驗(yàn)。與上海九院的合作是時(shí)代天使踐行這一理念的重要成果。未來，我們將繼續(xù)深耕技術(shù)研發(fā)及制造，與醫(yī)生們攜手推動臨床創(chuàng)新，將中國口腔正畸的創(chuàng)新成果推向全球，為全世界的醫(yī)生和患者創(chuàng)造更多價(jià)值?！?/p>

目前，該產(chǎn)品已獲得國家醫(yī)療器械注冊證，并在市場中獲得了廣泛應(yīng)用，為青少年頜骨畸形患者提供更為便捷、美觀、有效的治療選擇?！皵?shù)字化青少年小下頜畸形矯形器”的成功研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化證明，中國在隱形矯治器領(lǐng)域正在實(shí)現(xiàn)從“跟跑”到“領(lǐng)跑”的轉(zhuǎn)變。這不僅是一次科研成果的突破，也是中國口腔正畸產(chǎn)品創(chuàng)新邁向全球市場的重要里程碑。

國內(nèi)自主研發(fā)的主動加力矯形器

牙頜面畸形是口腔常見病，其中，青少年小下頜畸形不僅造成面部美觀問題，影響咬合功能，也容易造成嚴(yán)重錯合（牙合）畸形。青少年時(shí)期適當(dāng)?shù)闹鲃恿W(xué)刺激可激發(fā)青少年生長發(fā)育潛力，促進(jìn)下頜骨生長，有效改善下頜發(fā)育不足，減少成年期進(jìn)行復(fù)雜治療的幾率。但目前，市場上同類產(chǎn)品相對欠缺。上海九院與時(shí)代天使開展聯(lián)合研發(fā)，研制和轉(zhuǎn)化了本次獲獎項(xiàng)目的核心成果——“數(shù)字化青少年小下頜畸形主動加力矯形器”，以獨(dú)特的技術(shù)優(yōu)勢填補(bǔ)了這一市場空白。

“數(shù)字化青少年小下頜畸形主動加力矯形器”由數(shù)字化隱形牙套力學(xué)接口（以下簡稱“天使扣”）和主動加力桿（以下簡稱“天使桿”）組成，天使扣為一體化扣狀結(jié)構(gòu)，通過力學(xué)接口為后續(xù)矯治器研發(fā)奠定基礎(chǔ)；天使桿含彈性組件，可精準(zhǔn)釋放合適力量將下頜牽引至正確位置，通過主動力刺激下頜生長達(dá)成治療目標(biāo)。

該技術(shù)完全自主研發(fā)，擁有多項(xiàng)核心原創(chuàng)技術(shù)和知識產(chǎn)權(quán)，包括多體耦合運(yùn)動學(xué)設(shè)計(jì)和動力學(xué)模型構(gòu)建、薄壁深孔結(jié)構(gòu)加工技術(shù)、低溫等離子表面處理、微米級注塑及智能制造等等。

目前，“數(shù)字化青少年小下頜畸形主動加力矯形器”已經(jīng)獲得了國家NMPA注冊認(rèn)證，是國內(nèi)完全自主研發(fā)的主動加力矯形器，標(biāo)志著中國醫(yī)療器械行業(yè)的一項(xiàng)重大突破。

產(chǎn)學(xué)研合力推動創(chuàng)新技術(shù)發(fā)展

“數(shù)字化青少年小下頜畸形矯形器”是上海九院和時(shí)代天使長期產(chǎn)學(xué)研合作的成果。自2018年項(xiàng)目啟動以來，研發(fā)團(tuán)隊(duì)歷經(jīng)5年時(shí)間完成了從概念設(shè)計(jì)到產(chǎn)品上市的全流程。

2022年，“數(shù)字化青少年小下頜畸形矯形器”獲準(zhǔn)投入市場，通過建立標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)線，逐步應(yīng)用于上海九院及全國多家醫(yī)院和診所；2023年，在驗(yàn)證產(chǎn)品具備大規(guī)模生產(chǎn)和市場推廣的潛力后，團(tuán)隊(duì)進(jìn)一步擴(kuò)大生產(chǎn)，將產(chǎn)品全面推向市場。

作為國際知名的研究型非營利性綜合醫(yī)院，上海九院始終致力于臨床醫(yī)學(xué)研究和科技創(chuàng)新，近年來，由科室主導(dǎo)研發(fā)的各類轉(zhuǎn)化項(xiàng)目達(dá)到39項(xiàng)，獲得醫(yī)療器械注冊證5項(xiàng)。

在上海九院口腔正畸科房兵教授帶領(lǐng)下，“數(shù)字化青少年小下頜畸形矯形器”項(xiàng)目組對青少年小下頜畸形的診療機(jī)制和頜骨生長發(fā)育規(guī)律開展系統(tǒng)性研究，并基于20余年研究結(jié)果揭示了不同種類力學(xué)刺激對骨；下頜骨髁突軟骨的調(diào)控效應(yīng)；明確力學(xué)信號調(diào)控生長發(fā)育原理；結(jié)合臨床隊(duì)列研究獲得青少年牙列、牙弓的發(fā)育規(guī)律，為數(shù)字化矯形器的研發(fā)提供了堅(jiān)實(shí)的科學(xué)基礎(chǔ)。圍繞現(xiàn)有器械治療無法提供主動應(yīng)力加載、個體化設(shè)計(jì)、可調(diào)力量的臨床痛點(diǎn)問題，主導(dǎo)完成適用于隱形矯治的青少年小下頜畸形主動加力矯形器的全新產(chǎn)品構(gòu)思、功能和結(jié)構(gòu)概念設(shè)計(jì)、專利撰寫。此外，房兵教授團(tuán)隊(duì)還主導(dǎo)了產(chǎn)品臨床試驗(yàn)與推廣應(yīng)用，使研發(fā)成果得以迅速轉(zhuǎn)化并造?；颊摺?/p>

在本項(xiàng)目中，時(shí)代天使作為一個有使命擔(dān)當(dāng)?shù)碾[形矯治品牌，在生物力學(xué)、計(jì)算機(jī)科學(xué)、臨床口腔醫(yī)學(xué)、材料學(xué)、智能制造等學(xué)科不斷突破，結(jié)合自身在隱形矯治領(lǐng)域的技術(shù)積累，助力項(xiàng)目組完成產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)、產(chǎn)品材料選型、施力部件設(shè)計(jì)、結(jié)構(gòu)工藝研究、性能驗(yàn)證、產(chǎn)品優(yōu)化迭代、生物相容性檢測、產(chǎn)品注冊等工作。同時(shí)，時(shí)代天使完成了產(chǎn)品的批量化生產(chǎn)和市場推廣，擴(kuò)大了中國隱形矯治技術(shù)在國際市場的影響力。

上海九院與松柏投資控股經(jīng)營企業(yè)時(shí)代天使的深度合作，不僅突破了青少年小下頜畸形治療的技術(shù)壁壘，更探索出院校與企業(yè)協(xié)同創(chuàng)新的全新模式。通過科技與醫(yī)療的深度融合，該項(xiàng)目為患者提供了更高效、精準(zhǔn)和舒適的治療方案，也為推動中國醫(yī)療科技的可持續(xù)發(fā)展注入了新動力。未來，雙方將繼續(xù)以改善全民口腔健康為使命，推動口腔醫(yī)療領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新，為更多患者創(chuàng)造福祉，助力中國口腔健康事業(yè)邁向新高度。

作為口腔學(xué)科與產(chǎn)業(yè)建設(shè)者，松柏投資將繼續(xù)推進(jìn)口腔數(shù)字化發(fā)展，持之以恒地投入創(chuàng)新和迭代，用創(chuàng)新與科技推動口腔產(chǎn)業(yè)的持續(xù)升級。