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2024年實現(xiàn)營收1.3億元，研發(fā)管線多項里程碑突破

2025/3/18 11:12:09     

2025年3月17日，上海盟科藥業(yè)股份有限公司（"盟科藥業(yè)"688373.SH）發(fā)布了2024年年度報告。2024年，公司實現(xiàn)營業(yè)收入1.30億元，同比增長43.51%，核心產品康替唑胺片商業(yè)化進程穩(wěn)步推進，同時在研管線也取得了多項里程碑式的突破。

　　核心產品康替唑胺片商業(yè)化潛力持續(xù)釋放

　　作為盟科藥業(yè)首款自主研發(fā)并商業(yè)化的新一代噁唑烷酮類抗菌藥，康替唑胺片（商品名：優(yōu)喜泰?）2024年銷售收入再創(chuàng)新高，達到1.30億元，同比增長43.51%，推動公司營業(yè)收入穩(wěn)步增長。目前，康替唑胺片已覆蓋全國582家醫(yī)院，150家實現(xiàn)了正式準入及批量臨采。公司還成功推出了單盒12片裝的新包裝規(guī)格，并引入了代理銷售機制，雙包裝規(guī)格同時銷售，以進一步滿足患者的靈活用藥需求，有望進一步提升產品的市場滲透率。

　　在臨床認可度方面也得以持續(xù)提升，上市后研究者發(fā)起的臨床研究項目達14項。2024年新增醫(yī)學循證積累及學術建設成果46項，值得一提的是《康替唑胺治療耐藥結核病專家共識》線上首發(fā)，為耐藥結核病的臨床治療提供了新的治療策略與科學依據(jù)。

　　研發(fā)管線多點開花 全球化布局有序推進

　　盟科藥業(yè)堅持"創(chuàng)新驅動"戰(zhàn)略，2024年在多項臨床及臨床前項目取得了里程碑式的進展，覆蓋急性感染、慢性感染以及腫瘤等多領域。

　　在急性感染領域，MRX-4作為康替唑胺片的水溶性前藥，其中國Ⅲ期臨床試驗成功完成并達到主要療效終點，公司將積極推進MRX-4在中國的新藥申報上市進程，預期上市后可以進一步拓展使用場景。同時，注射用MRX-4序貫康替唑胺片治療糖尿病足感染的全球多中心Ⅲ期臨床試驗也在穩(wěn)步推進中，已獲準在國內外近20個國家開展，共入組324例患者。

　　此外，MRX-8作為用于治療革蘭陰性菌感染的新型多黏菌素類抗菌藥，其中國Ⅰ期臨床試驗也圓滿完成。研究結果顯示，MRX-8在一天一次給藥的臨床給藥劑量下，MRX-8在人體內的暴露量可望對大腸桿菌、綠膿桿菌和鮑曼不動桿菌等引起的感染達到理想的療效。

　　在慢性感染領域，用于治療非結核分枝桿菌感染的新型苯并硼唑類抗菌藥MRX-5，其澳大利亞Ⅰ期臨床試驗順利完成并達到了預期目標。研究結果表明，MRX-5在健康成人群體中顯現(xiàn)出良好的安全性、耐受性和藥代動力學特征。此外，食物影響研究結果顯示食物不影響體內活性成分的暴露情況。

　　MRX-5還于2024年12月獲得了FDA授予的孤兒藥資格認定，加速全球開發(fā)進程。與此同時，MRX-5也獲得了國家藥品監(jiān)督管理局批準在中國開展臨床試驗，公司將于2025年啟動MRX-5在中國的I期臨床試驗。

　　在保持抗感染領域核心競爭力的同時，盟科藥業(yè)還積極拓展至實體瘤等非感染領域，通過多肽藥物偶聯(lián)物和抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）技術平臺，開發(fā)創(chuàng)新生物藥和靶向治療藥物?；诠咀灾餮邪l(fā)的全新喜樹堿毒素，有望在保持或改善其抗腫瘤活性的同時，通過調節(jié)毒素體內藥代動力學性質，實現(xiàn)降低ADC藥物毒性的目的。目前，公司的首個ADC候選藥物已完成成藥性評價，并順利進入臨床前開發(fā)階段。