今年4月,葫蘆娃藥業(yè)申報的3類仿制藥普瑞巴林口服溶液獲批生產(chǎn)并視同過評。

這是今年以來,葫蘆娃藥業(yè)第4個獲批的新品。不到4個月的時間,葫蘆娃藥業(yè)就有4個新品獲批,發(fā)展勢頭強勁。

醫(yī)藥行業(yè)是我國國民經(jīng)濟的重要組成部分,關系著國計民生和國家安全。在貿(mào)易保護主義抬頭、美國掀起關稅戰(zhàn)的背景下,推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,增強藥品供應安全穩(wěn)定,極為重要。

作為兒藥領軍企業(yè),葫蘆娃藥業(yè)堅持創(chuàng)新引領,形成自主研發(fā)和合作研發(fā)雙輪驅動,積極拓展產(chǎn)品線,為我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展、增強藥品供應穩(wěn)定作出貢獻。

獲批新品市場需求大

2025年以來,葫蘆娃藥業(yè)獲批的4個新品,分別是吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、注射用艾司奧美拉唑鈉、骨化三醇軟膠囊、普瑞巴林口服溶液。

這4個新品,市場需求均較大。

吸入用硫酸沙丁胺醇溶液,是阻塞性氣管疾病用藥暢銷產(chǎn)品。2023年,該藥在中國三大終端六大市場的銷售額超過4.6億元。

注射用艾司奧美拉唑鈉,是治療與胃酸分泌相關疾病的藥物TOP7注射劑。2023年在中國三大終端六大市場的銷售額超過9億元。

骨化三醇軟膠囊,是維生素類暢銷產(chǎn)品。2023年,在中國三大終端六大市場的銷售額也超過了9億元。

普瑞巴林,是治療神經(jīng)病理性疼痛的一線藥物,2023年中國三大終端六大市場銷售額超過6億元,2024上半年以約24%的增速繼續(xù)增長。其中,普瑞巴林口服溶液是《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2024年版)》乙類品種,其銷售額占比雖然不高,但其增長潛力較大,2024上半年同比增長約386%。

加快推進在研新藥

2024年《政府工作報告》首次將創(chuàng)新藥作為新興產(chǎn)業(yè)的重要組成部分,要求要加快創(chuàng)新藥等產(chǎn)業(yè)發(fā)展。2025年《政府工作報告》再次重申,健全藥品價格形成機制,制定創(chuàng)新藥目錄,支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械發(fā)展。

葫蘆娃藥業(yè)集團積極響應國家號召,加強研發(fā)投入,推動新藥研發(fā)。

在中藥新藥方面,小兒化積顆粒完成III期臨床,小兒麻龍止咳平喘顆粒即將進入III期臨床;易黃顆粒正在沖刺上市,有望成為婦科用藥市場重磅產(chǎn)品。

首仿藥競爭方面,葫蘆娃藥業(yè)在枸櫞酸托法替布口服溶液、維生素K滴劑、頭孢托侖匹酯顆粒等3個產(chǎn)品參與國內(nèi)首仿爭奪。

新品突破方面,葫蘆娃藥業(yè)有望在免疫抑制劑、治療用藥品、影響骨結構及其礦化的藥物、造影劑、治療便秘藥物等5個熱銷品類市場迎來新突破,涉及產(chǎn)品包括枸櫞酸托法替布口服溶液、鹽酸納洛酮注射液、注射用唑來膦酸濃溶液、釓布醇注射液、乳果糖口服溶液等。

加大研發(fā)投入解決兒藥難題

相比成人藥,兒藥研發(fā)存在因為開發(fā)周期長、臨床試驗困難、使用劑量小、經(jīng)濟回報低等難題。

據(jù)報道,國內(nèi)約6000多家制藥企業(yè)中,僅10余家藥企專門生產(chǎn)兒童用藥。

隨著國家實施一對夫妻可以生育三個子女政策,以及家長越來越關注兒童健康問題,兒藥市場需求快速增長。

為保障兒藥供給,讓中國兒童用上好藥,葫蘆娃藥業(yè)不斷增加研發(fā)投入。據(jù)披露,葫蘆娃藥業(yè)研發(fā)投入從2016年的1119.84 萬元,增長到2023年的1.48億元。2024 年上半年,公司研發(fā)投入進一步大幅增長,同比增長96.00%,占營業(yè)收入的9.12%,遠高于行業(yè)平均水平。

葫蘆娃藥業(yè)以“守護健康中國娃”為使命,堅持傳承中醫(yī)藥發(fā)展,以自主知識產(chǎn)權創(chuàng)新為核心,基于30余個經(jīng)典名方,為中國兒童研發(fā)生產(chǎn)中成藥。

目前,葫蘆娃藥業(yè)擁有53個在產(chǎn)在銷的兒童藥品種,覆蓋 0-14歲全年齡段兒童,涉及呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、抗病毒、抗感染等兒童高發(fā)疾病。

葫蘆娃藥業(yè)在兒藥領域的地位也得到業(yè)內(nèi)認可,連續(xù)兩屆入選為中華中醫(yī)藥學會兒科分會的副主任委員單位。

2024年,葫蘆娃藥業(yè)集團入選中成藥工業(yè)綜合競爭力50強榜單,以及中國中藥企業(yè)TOP100排行榜第40名。

如今,葫蘆娃藥業(yè)聚焦兒童健康成長全周期,把視野從“兒童藥品”,擴展到“兒童健康”,布局兒童健康全品類,努力把公司打造成為中國兒童健康領域的領軍企業(yè),為中國兒童健康成長保駕護航。