摩根士丹利上調(diào)肥胖藥物市場峰值至1500億美元 藥明康德成GLP-1“超級(jí)工廠”
GLP-1賽道熱度不減,機(jī)構(gòu)對減肥藥市場規(guī)模的預(yù)測仍在不斷上調(diào)。
近期,摩根士丹利研究公司(Morgan Stanley Research)將其對肥胖藥物市場2035的峰值預(yù)估上調(diào)至1500億美元,較此前的預(yù)測高出450億美元。無獨(dú)有偶,晨星(Morningstar)也曾在去年9月喊出“2031年GLP-1市場總規(guī)模達(dá)2170億美元,其中68%來自減重適應(yīng)癥”。
大機(jī)構(gòu)預(yù)測下的減肥藥市場天花板不斷拓高,但實(shí)現(xiàn)這些銷售預(yù)測依賴于兩個(gè)關(guān)鍵路徑:必須延長治療持續(xù)時(shí)間,同時(shí)提升用藥可及性。
從當(dāng)前治療數(shù)據(jù)來看,患者平均用藥時(shí)長僅7個(gè)月,且停藥后體重反彈比例較高。司美格魯肽STEP-1 Extension研究顯示,停藥1年后患者體重反彈約三分之二。為維持減重效果,患者要么選擇低劑量持續(xù)治療,要么采取長期反復(fù)治療。而延長治療時(shí)間的關(guān)鍵在于耐受性。目前市場上的GLP-1藥物普遍存在胃腸道方面的副作用,副作用過大往往會(huì)使患者最終放棄治療,進(jìn)而影響患者依從性。
全球制藥界正圍繞這些尚未解決痛點(diǎn),展開GLP-1升級(jí)賽:卷療效、卷增肌、卷口服、卷用藥時(shí)長。
禮來開發(fā)的Orforglipron是進(jìn)度較快的GLP-1口服小分子藥物Or,在實(shí)現(xiàn)與注射型相當(dāng)?shù)陌踩院湍褪苄缘耐瑫r(shí),給藥方式更便捷(一天中任何時(shí)間段皆可服用),且更容易被人體吸收。
但GLP-1小分子需要高劑量維持療效。據(jù)國盛證券測算,僅針對減重適應(yīng)癥,按最低劑量服用小分子藥物Orforglipron,每位病人年需求量為1095mg,2030年全球市場規(guī)模將達(dá)到1122.4噸,對應(yīng)到CDMO產(chǎn)業(yè)鏈帶來的增量將十分可觀。另一方面,像Orforglipron這類GLP-1新分子,其合成難度及工藝復(fù)雜程度遠(yuǎn)超普通小分子,從而導(dǎo)致對研發(fā)生產(chǎn)外包的需求及黏性非常大。
禮來、諾和諾德都正在通過三種方式占據(jù)產(chǎn)能:內(nèi)部生產(chǎn)、外包給CDMO,甚至是收購CDMO資產(chǎn)。對這些MNC巨頭來說,如何從眾多聲稱能生產(chǎn)GLP1類藥物的廠商中篩選出真正具備所需規(guī)模、價(jià)格、質(zhì)量和產(chǎn)能的CDMO合作伙伴,是擺在眼下最急迫的一道題。
找到那些目前確實(shí)具備產(chǎn)能,同時(shí)又具備持續(xù)擴(kuò)張遠(yuǎn)見的CDMO供應(yīng)商,目光或許要放在新興的亞洲市場,比如藥明康德為代表的中國CDMO供應(yīng)商。
早在2015年,藥明康德便已建立了多肽研究和測試能力,時(shí)至今日,其多肽的產(chǎn)能供應(yīng)已經(jīng)相當(dāng)穩(wěn)定,截至2024年底,藥明康德的多肽固相合成反應(yīng)釜總體積從去年初的32,000升快速提升至41,000升,并計(jì)劃在2025年底達(dá)到100,000升,成為GLP-1。
不僅如此,憑借多年的積累,藥明康德(603259.SH,2359.HK)在GLP-1工藝方面優(yōu)勢顯著。比如在多肽合成上,WuXi TIDES圍繞多肽藥物構(gòu)建了一體化CRDMO平臺(tái),可提供所有類型的多肽,包括線性、環(huán)狀和高度修飾的多肽,以及非天然氨基酸、連接子、毒素和多肽偶聯(lián)物的合成服務(wù),支持從藥物發(fā)現(xiàn)、CMC開發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的各個(gè)階段,助力合作伙伴更高效地為患者提供持久、便捷的GLP-1療法。
如今藥明康德已成為全球GLP-1類藥物的“超級(jí)工廠”。截至2024年末,全球38款小分子GLP-1臨床階段候選藥物中,藥明康德支持了其中的11個(gè);在47個(gè)臨床階段GLP-1類多肽藥物管線中,藥明康德支持了其中的9個(gè)。此外,還為6個(gè)商業(yè)化藥物中的1款生產(chǎn)提供支持。
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