近日，成都倍特藥業(yè)股份有限公司(簡稱“倍特藥業(yè)”)的創(chuàng)業(yè)板IPO已進(jìn)入提交注冊階段。

對于這家有望近期登陸A股的醫(yī)藥科技公司，投資者不僅需要了解其經(jīng)營業(yè)績和成功路徑，更需要了解其競爭優(yōu)勢和發(fā)展戰(zhàn)略，綜合分析才能作出科學(xué)的市場估值。

查閱倍特藥業(yè)招股說明書和媒體報道，不難有令人眼前一亮的發(fā)現(xiàn)，例如2020年公司在吸入制劑領(lǐng)域迎來了收獲爆發(fā)期，目前吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、吸入用異丙托溴銨溶液、吸入用復(fù)方異丙托溴銨溶液三個品種順利上市，首個吸入制劑產(chǎn)品“吸入用硫酸沙丁胺醇溶液”于12月28日發(fā)貨銷售。公司還表示，今后將有更多吸入制劑產(chǎn)品陸續(xù)報產(chǎn)。

在同期屢有醫(yī)藥公司研發(fā)新藥失敗的背景下，倍特藥業(yè)新藥爆發(fā)表明公司在研發(fā)創(chuàng)新方面具有核心競爭力，投資者需要了解這種核心競爭力的來源和可持續(xù)性。

以創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展不斷加強研發(fā)

招股書顯示，倍特藥業(yè)成立于1995年，公司主要從事高端仿制藥、創(chuàng)新藥、原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，是一家以創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展的高新技術(shù)企業(yè)。

公司始終秉承“生命之美，未來可期”的核心理念，始終圍繞威脅人類健康安全的重大疾病領(lǐng)域，以成為健康中國的重要守護(hù)力量為己任，以“贏得社會尊重與信賴，成就全球領(lǐng)先藥企”為目標(biāo)，以臨床醫(yī)療需求為導(dǎo)向，以自主研發(fā)、自主創(chuàng)新作為長期穩(wěn)健發(fā)展的核心推動力，致力于成為具有全球競爭力的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。

2017年、2018年、2019年、2020年1~9月，公司主營業(yè)務(wù)收入分別為112,269.53萬元、252,196.23萬元、322,994.79萬元和248,493.08萬元，保持穩(wěn)定增長。

同期，公司持續(xù)保持高研發(fā)投入。研發(fā)投入占營業(yè)收入的比例自2017年的11%到2020年的13%，呈現(xiàn)逐年增長的態(tài)勢。

公司以未被滿足的臨床需求為指引，策略性地覆蓋部分細(xì)分適應(yīng)癥領(lǐng)域，優(yōu)先推進(jìn)市場潛力較大的藥物的研發(fā)，建立了完善的研發(fā)體系，形成了豐富的在研產(chǎn)品管線，為公司未來持續(xù)快速發(fā)展，不斷提高市場競爭力奠定了堅實的基礎(chǔ)。

截至招股說明書簽署日，公司已擁有超過150個在研項目，涵蓋BT-1053、BT-101等多個國家1類新藥，注射用氫溴酸瑞馬唑侖、鹽酸右美托咪定鼻噴劑等3個改良型新藥，以及梯度豐富的高端仿制藥管線。公司在研項目中有近40個已處于審批上市階段。

同時，為打破我國吸入藥物市場長期被跨國藥企所壟斷的局面，加速吸入制劑領(lǐng)域的進(jìn)口替代，倍特藥業(yè)以子公司普銳特藥業(yè)為主持續(xù)系統(tǒng)性地進(jìn)行吸入給藥途徑的研發(fā)，構(gòu)建了從早期研發(fā)、臨床研究到產(chǎn)業(yè)化全過程的完整技術(shù)平臺，形成了包括吸入氣霧劑、吸入粉霧劑、霧化吸入劑和鼻噴霧劑等在內(nèi)的全面的吸入制劑研發(fā)管線。

經(jīng)過多年持續(xù)研發(fā)投入，公司布局了吸入用異丙托溴銨溶液、吸入用布地奈德混懸液、鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑、布地奈德鼻噴霧劑、布地奈德福莫特羅吸入氣霧劑、沙美特羅替卡松吸入粉霧劑等系列重磅呼吸制劑在研項目，其中多個產(chǎn)品已處于審評階段。多劑型的吸入給藥平臺有益于公司在吸入制劑細(xì)分領(lǐng)域的競爭中占據(jù)有利地位。

目前，公司已擁有逾890名研發(fā)人員組成的研發(fā)團(tuán)隊，核心骨干均來自國際大型藥企及知名研發(fā)機(jī)構(gòu)，深耕藥物研發(fā)領(lǐng)域多年，具有良好的教育背景和深厚的研發(fā)與管理經(jīng)驗。

創(chuàng)新戰(zhàn)略進(jìn)入收獲期碩果累累

“功夫不負(fù)有心人”，由于倍特藥業(yè)長期堅持“以創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展”戰(zhàn)略并不遺余力持續(xù)投入，近年來已經(jīng)進(jìn)入研發(fā)收獲期，碩果累累令人印象深刻。

2020年上半年，公司申報一致性評價的數(shù)量位列全國前十。截至2020年12月31日，公司正在開展一致性評價工作的品種共計55個，其中已獲CDE受理的有18個。與此同時，公司除積極開展已上市品種的一致性評價工作之外，對在研品種亦重視以新藥品注冊分類進(jìn)行申報，截至2020年12月31日，公司已有磷酸奧司他韋膠囊、吸入用布地奈德混懸液、甲磺酸侖伐替尼膠囊、鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑等36個品種按新注冊分類申報上市并獲CDE受理，其中包括15個吸入制劑產(chǎn)品，獲批上市成功時即視同通過一致性評價，且其中有6個品種暫未有仿制藥獲批上市，有望成為首仿藥。

2020年，公司有頭孢地尼顆粒、富馬酸丙酚替諾福韋片、布洛芬注射液等10個仿制藥新品種獲批上市，完成了非那雄胺片、鹽酸氨溴索注射液、硫辛酸注射液等5個品種的一致性評價?，F(xiàn)公司已有16個產(chǎn)品品規(guī)通過一致性評價，12個產(chǎn)品視同通過一致性評價，并持續(xù)推進(jìn)仿制藥一致性評價工作。

此外，公司自主研發(fā)的多個創(chuàng)新藥進(jìn)入臨床前關(guān)鍵階段，1類新藥BT-1053臨床試驗進(jìn)展順利，大分子生物創(chuàng)新藥研發(fā)也進(jìn)入了發(fā)展“快車道”。

“科技是第一生產(chǎn)力”，眾多研發(fā)成果直接帶來倍特藥業(yè)經(jīng)營效益的提升。招股書顯示，2017年、2018年、2019年、2020年1~9月，公司主營業(yè)務(wù)毛利率分別達(dá)69.57%、81.31%、80.65%和83.71%，總體保持較高水平并穩(wěn)定提高。

 上市“加油” 打造全球競爭力

由于高端仿制藥、創(chuàng)新藥、原料藥都是資本密集型產(chǎn)業(yè)，新產(chǎn)品研發(fā)對資金量的需求極大，僅靠企業(yè)自身積累不足以維持高速增長，因此目標(biāo)遠(yuǎn)大的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)都以證券市場作為募集資本的“加油站”，“加油”之后才能獲得新的跨越式發(fā)展。

本次申請在創(chuàng)業(yè)板公開發(fā)行無疑是倍特藥業(yè)發(fā)展歷程中的一個重要里程碑，因為證券市場將為公司打造“具有全球競爭力的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)”提供強大資本支持。

公司表示將結(jié)合本次募集資金投向項目之建設(shè)，以高端仿制藥為基石，以吸入制劑為突破，以大小分子創(chuàng)新藥物為新的增長點，進(jìn)一步優(yōu)化公司業(yè)務(wù)布局。

可以預(yù)期，倍特藥業(yè)上市“加油”之后的發(fā)展前景長期向好，更加值得投資者期待。